Our concerns are:

1. Readers are not given any warning that efficacy results are no longer generalizable to most people.

2. The composite endpoint “Severe or critical COVID-19” included cases that were not hospitalized.

3. Serious adverse events (SAEs) analysis for Moderna vaccine included efficacy related benefits.

4. Unclear interpretation of results regarding serious adverse events (SAEs).

5. The case counting window used to measure vaccine efficacy omitted COVID-19 cases that occurred in the first 4-6 weeks of participant followup.

6. “Low” Risk of Bias judgments for “measurement of the outcome” domain did not incorporate concerns of inadvertent unblinding.

705

Peter Doshi

Unsere Anliegen sind:

1. Die Leser werden nicht darauf hingewiesen, dass die Ergebnisse der Wirksamkeit für die meisten Menschen nicht mehr verallgemeinerbar sind.

2. Der zusammengesetzte Endpunkt "Schwere oder kritische COVID-19" schloss Fälle ein, die nicht im Krankenhaus behandelt wurden.

3. Die Analyse der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) für den Moderna-Impfstoff umfasste auch den Nutzen der Wirksamkeit.

4. Unklare Interpretation der Ergebnisse zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs).

5. Das zur Messung der Wirksamkeit des Impfstoffs verwendete Fallzählungsfenster ließ COVID-19-Fälle aus, die in den ersten 4-6 Wochen der Nachbeobachtung der Teilnehmer auftraten.

6. Die Beurteilung des Risikos der Verzerrung für den Bereich "Messung des Ergebnisses" mit "niedrig" berücksichtigte nicht die Bedenken hinsichtlich einer versehentlichen Entblindung.

Cochrane Library

Concerns about this Cochrane review of COVID-19 vaccines

2023