Bei einigen COVID-19-Impfstoffen wurden die auf den Markt gebrachten Wirkstoffe anders hergestellt als die in klinischen Studien verwendeten. Die Herstellung von nukleosidmodifizierter mRNA (modRNA) für kommerzielle COVID-19-Impfstoffe basiert auf der RNA-Polymerase-Transkription einer Plasmid-DNA-Matrize. Frühere Studien haben hohe Konzentrationen von Plasmid-DNA in Ampullen mit modRNA-Impfstoffen nachgewiesen, was darauf hindeutet, dass die Entfernung von DNA-Matrizenresten problematisch ist. Daher haben wir die DNA-Belastung in einer begrenzten Anzahl von Pfizer-BioNTech- und Moderna-COVID-19-modRNA-Impfstofffläschchen mit zwei unabhängigen Methoden quantifiziert. Die Gesamt-DNA und spezifische DNA-Targets wurden mittels Qubit-Fluorometrie bzw. quantitativer Polymerasekettenreaktion (qPCR) an 32 Fläschchen quantifiziert, die 16 einzigartige Impfstoffchargen repräsentierten.
Zur Bewertung des Einflusses von RNA-Crosstalk in der DNA-Fluorometrie wurde eine RNase-A-Behandlung durchgeführt. Außerdem wurde eine vorläufige Bewertung der DNA-Fragmentlänge und der DNase-I-Empfindlichkeit vorgenommen. Die Gesamt-DNA lag bei Pfizer-Produkten zwischen 371 und 1.548 ng/Dosis und bei Moderna-Produkten zwischen 1.130 und 6.280 ng/Dosis. Die spezifische DNA mehrerer Plasmid-DNA-Targets lag bei Pfizer zwischen 0,22 und 7,28 ng/Dosis und bei Moderna zwischen 0,01 und 0,78 ng/Dosis. Der SV40-Promotor-Enhancer-ori (0,25–23,72 ng/Dosis) wurde nur in Pfizer-Fläschchen nachgewiesen. Die Oxford-Nanopore-Sequenzierung einer Ampulle ergab eine mittlere und maximale DNA-Fragmentlänge von 214 bp bzw. 3,5 kb.
Diese Daten belegen das Vorhandensein von 1,23 × 108 bis 1,60 × 1011 Plasmid-DNA-Fragmenten pro Dosis, die in Lipid-Nanopartikeln eingekapselt sind. Bei der Fluorometrie überschritt die Gesamt-DNA in allen getesteten Fläschchen den von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) festgelegten Grenzwert für Rest-DNA um das 36- bis 153-fache für Pfizer und um das 112- bis 627-fache für Moderna, nachdem die unspezifische Bindung an modRNA berücksichtigt wurde. Bei der Untersuchung mittels qPCR lagen alle Moderna-Fläschchen innerhalb des regulatorischen Grenzwerts, aber 2/6 Pfizer-Chargen (3 Fläschchen) überschritten den regulatorischen Grenzwert für den SV40-Promotor-Enhancer-ori um das 2-fache. Das Vorhandensein des SV40-Promotor-Enhancer-Elements in Pfizer-Fläschchen wirft erhebliche Sicherheitsbedenken auf.
Diese Studie unterstreicht die Bedeutung methodischer Überlegungen bei der Quantifizierung von residualer Plasmid-DNA in modRNA-Produkten, da eine erhöhte LNP-Transfektionseffizienz und eine kumulative Dosierung erhebliche und nicht quantifizierbare Risiken für die menschliche Gesundheit darstellen.

876

David J. Speicher; Jessica Rose; Kevin McKernan

Zusammenfassung
1. Zu viel übrig gebliebene DNA verstößt gegen Sicherheitsvorschriften: Tests ergaben, dass alle COVID-Impfstoffe von Pfizer und Moderna weit mehr übrig gebliebene DNA enthielten als zulässig (über dem Grenzwert der FDA/WHO von 10 ng pro Dosis). Die Dosen von Pfizer lagen 36- bis 153-mal über dem Grenzwert, die von Moderna 112- bis 627-mal, was Milliarden von DNA-Stücken pro Impfung bedeutet. Die alten Vorschriften sind nicht mehr angemessen, da diese DNA in Fettpartikel (LNPs) eingehüllt ist, was sie für die Gesundheit riskanter macht.
2. Krebsverdächtige DNA-Komponente in Pfizer-Impfstoffen: Ein DNA-Stück namens SV40-Promotor (0,25–23,72 ng/Dosis) wurde nur in Pfizer-Impfungen gefunden, nicht in denen von Moderna. Dies gibt Anlass zur Sorge, da es darauf abzielt, in den Zellkern einzudringen, Mutationen zu verursachen und möglicherweise Tumore zu fördern, indem es ein krebsbekämpfendes Protein (P53) blockiert.
3. DNA ist abgeschirmt und dringt leicht in Zellen ein: Die DNA widersteht dem Abbau, da sie innerhalb von LNPs geschützt ist, die den Eintritt in die Zellen um das 10- bis 100-fache beschleunigen. Dies könnte eine längere Lebensdauer der DNA und höhere Risiken bedeuten, die von den aktuellen Sicherheitsvorschriften nicht abgedeckt sind.
4. DNA-Tests unterschätzen Mengen, einige überschreiten Grenzwerte: qPCR fand Moderna unter den Grenzwerten, aber 2 von 6 Pfizer-Chargen lagen über dem Grenzwert von 10 ng/Dosis für SV40 (doppelt so viel wie der Grenzwert). qPCR übersieht kleine DNA-Stücke, sodass die Gesamt-DNA wahrscheinlich viel höher ist.
5. Möglicher Zusammenhang mit Nebenwirkungen: Höhere DNA-Werte könnten mit gemeldeten Problemen in Verbindung stehen, darunter auch schwerwiegende Probleme in VAERS. In kanadischen Daten waren 58 % der Probleme schwerwiegend. Dies muss weiter untersucht werden, da zusätzliche DNA langfristige Risiken wie Krebs durch die Integration von DNA in Gene erhöhen könnte. VAERS meldet in der Regel kurzfristige Daten, und es gibt keine Möglichkeit, die Größe der verteilten Chargen zu ermitteln. Es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die tatsächliche Ursache der unerwünschten Ereignisse zu ermitteln, ob synthetische Plasmid-DNA tatsächlich in das Genom eingefügt wird und welche kurz- und langfristigen Risiken mit dieser zusätzlichen DNA verbunden sind, sowie um ihre Auswirkungen auf die Immunfunktion angesichts der adjuvansähnlichen Eigenschaften zu untersuchen.
6. Chargenunterschiede erfordern bessere Regeln: Die DNA-Werte variierten stark zwischen und innerhalb der Chargen, insbesondere bei Pfizer, was auf Produktionsprobleme hindeutet. Die Aufsichtsbehörden verlangen klarere Methoden zur Messung der DNA unter Verwendung mehrerer redundanter Tests (z. B. qPCR-Assays an mehreren Plasmidstellen), um genaue Sicherheitsprüfungen zu gewährleisten.

https://www.courageoustruth.davidspeicher.com/p/research-showing-high-levels-of-plasmid
----
von Nicolas Hulscher, MPH
Eine kürzlich veröffentlichte Peer-Review-Studie von Dr. David J. Speicher, Dr. Jessica Rose und Kevin McKernan hat bestätigt, dass sowohl die COVID-19-mRNA-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech als auch von Moderna mit Plasmid-DNA-Rückständen kontaminiert sind, deren Konzentration bis zu 627-mal höher ist als die internationalen Sicherheitsgrenzwerte. Die Kontamination beschränkte sich nicht nur auf ältere Formulierungen – auch die bivalenten und XBB.1.5-Versionen enthielten DNA-Rückstände, was beweist, dass das Problem NICHT behoben wurde.
Die Studie analysierte 32 Fläschchen aus 16 verschiedenen Chargen der mRNA-Impfstoffe von Pfizer und Moderna und stellte fest, dass jedes Fläschchen Milliarden bis Hunderte von Milliarden DNA-Fragmente enthielt, von denen viele in Lipid-Nanopartikeln eingekapselt waren, die als Transportvehikel in menschliche Zellen dienen.
In den Pfizer-Ampullen entdeckten die Forscher außerdem SV40-Promotor-Enhancer-Sequenzen – potente genetische Elemente, die für ihre nukleäre Zielgenauigkeit und ihr tumorigenes Potenzial bekannt sind. Die Aufsichtsbehörden haben vor Jahrzehnten eine strenge Obergrenze von 10 ng DNA pro Dosis festgelegt, um Risiken durch Insertionsmutagenese, Krebs und andere genomische Schäden zu vermeiden. Diese „Impfstoffe” überschritten diese Grenzwerte um ein Vielfaches:
https://open.substack.com/pub/petermcculloughmd/p/breaking-updated-pfizer-and-moderna

Die Studie von Speicher, Rose und McKernan aus dem Jahr 2025 analysierte modRNA COVID-19-Impfstoffe von Pfizer/BioNTech und Moderna, die in Ontario, Kanada, entnommen wurden. Die Autoren quantifizierten erhebliche Mengen an Rest-Plasmid-DNA in den Impfstoffen, teils in Größenordnungen von Milliarden Fragmenten pro Dosis, wobei die gemessenen Werte die von FDA und WHO festgelegten Grenzwerte für Rest-DNA um das 36- bis 627-fache überschritten. Besonders im Fokus steht das Vorhandensein von SV40-Promotor-Enhancer-Sequenzen in einigen Pfizer-Dosen, was die Autoren als potenzielles Sicherheitsrisiko einordnen, da SV40 in Zellkulturen als onkogen gilt.

10.1080/08916934.2025.2551517

Autoimmunity

Quantification of residual plasmid DNA and SV40 promoter-enhancer sequences in Pfizer/BioNTech and Moderna modRNA COVID-19 vaccines from Ontario, Canada

2025