Die aus zulassungsrelevanten klinischen Studien veröffentlichten Daten enthalten wichtige Informationen zur Wirksamkeitund Sicherheit neu entwickelter Medikamente. Angesichts des weltweit gestiegenen öffentlichen Bewusstseins für die Existenz von SARS-CoV-2 konnten sich auch die Autoren, obwohl sie medizinische Laien, aber begeisterte Wissenschaftler sind, der Versuchung nicht entziehen, die in den Bereichen Virologie und Epidemiologie veröffentlichten Forschungsdaten zu untersuchen. Dieser Kommentar ist das Ergebnis unserer Überlegungen zu den veröffentlichten Sicherheitsdaten der Studien.

Um es ganz offen zu sagen: Wir verstehen nicht, warum einfache und wichtige Daten zur Sicherheit von Impfungen offenbar in der Regel nicht veröffentlicht werden, nämlich die einfache Zählung, wie viele Personen in jeder Studiengruppe in dem Zeitraum zwischen der Verabreichung der ersten Dosis eines Impfstoffs (bzw. Placebos) und dem Ende der Nachbeobachtungszeit (dem Überwachungszeitraum) verstorben sind. Der hohe wissenschaftliche Wert solcher rohen Todesfallzahlen ergibt sich insbesondere daraus, dass sie nicht von Auswahlkriterien für die gesammelten Daten abhängen. Die Zahlen sollten für jede randomisierte Versuchsgruppe angegeben werden, in der Regel für die mit Placebobehandelte und die geimpfte Gruppe. Diese Gesamtzahlen der Todesfälle, zunächst für die Placebo-Gruppe, können dann mit einer Zahl verglichen werden, die aus (i) der absoluten Anzahl der Personen innerhalb jeder Alterskohorte, aus der die Gruppen bestehen, (ii) den bekannten jährlichen Sterblichkeitsraten der Alterskohorten und (iii) dem Zeitintervall zwischen der ersten Impfung und dem Ende der Nachbeobachtungszeit prognostiziert wird. In einem zweiten Schritt können die prognostizierte Zahl der Todesfälle und die in der Placebo-Gruppe gezählten Todesfälle mit den in der geimpften Gruppe gezählten Todesfällen verglichen werden. Wir wenden die Prognosemethode hier auf die ersten drei zulassungsrelevanten klinischen Studien zu SARS-CoV-2-Impfstoffen an, BNT162b2 , mRNA-1273 und Ad26.COV2.S , wobei die Methode sicherlich auf jede klinische Todesfalluntersuchung oder Sicherheitsstudie anwendbar ist, wie z. B. die jüngsten . Die hier vorgestellten Vergleiche werden dadurch erleichtert, dass die drei untersuchten Studien Gruppen verglichen haben, die alle aus nahezu übereinstimmenden Alterskohorten bestehen.

Als Schlussfolgerung und in Übereinstimmung mit einer aktuellen wissenschaftlichen Forderung nach Rohdaten aus Studien bitten wir Forscher, die zulassungsrelevante klinische Studien durchführen, dringend: Bitte veröffentlichen Sie die gesamte Anzahl der Todesfälle, die in jeder vollständigen Studiengruppe während des Überwachungszeitraums aufgetreten sind! Dies sind die aussagekräftigsten und zuverlässigsten Daten, die in diesen Studien erfasst werden, da sie keine potenzielle Interpretationsverzerrung durch die mögliche Anwendung von Auswahlkriterien nach der Erfassung aufweisen. Dementsprechend ist die Angabe der vollständigen und unverfälschten Zahl der Todesfälle innerhalb jeder mit Placebo behandelten und jeder geimpften Studiengruppe während eines Überwachungszeitraums (identisch für alle behandelten Personen) nach der ersten Behandlung von entscheidender Bedeutung für die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Impfstoffe.
Es ist unentschuldbar, die Mortalität, einen primären Endpunkt, nicht ordnungsgemäß zu messen und zu melden. Die bedingungslose Offenlegung der wissenschaftlichen Rohdaten der Studien, die angeblich in Privatbesitz sind, aber entscheidend die öffentliche Politik beeinflussen, ist ein Mittel gegen ein solches Versagen.

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Günther, M.; Mörl, F.; Rockenfeller, R.;

Kommentar Sabine Stebel
https://open.substack.com/pub/drbine/p/wenn-verschwiegene-tote-zu-medialen
Die Sterblichkeit der Probanden lag unter der statistisch zu erwartenden. Da fehlen noch ein paar Tote mehr, als die zwei, die offensichtlich unterschlagen wurden. Die gefundenen unterschlagene Tote sind vermutlich nur die Spitze des Eisbergs. Ich schätze, man ist diversen Todesfällen und sich nicht mehr meldenden Probanden einfach (aus Zeitgründen) nicht nachgegangen.

Frontiers in Medicine

Where have the dead gone?

2022